В течение длительного времени на определенном этапе развития трансплантологии источником гемопоэтических стволовых клеток был только костный мозг. Однако с развитием медицинской науки гемопоэтические стволовые клетки научились получать из периферической крови — крови, которая циркулирует в кровеносных сосудах, а также из пуповинной крови. Используются как синонимы следующие понятия:
  • донорство костного мозга;
  • донорство гемопоэтических стволовых клеток;
  • донорство костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток;
  • донорство костного мозга (гемопоэтических стволовых клеток).

Костный мозг — ткань, которая способна быстро восстанавливаться. В среднем в зависимости от метода забора ГСК костный мозг донора восстанавливается в течение 2-4 недель.

При необходимости стать донором КМ и ГСК человек может не один раз, поскольку ГСК донора восстанавливаются.

Отказаться от донорства стволовых гемопоэтических клеток можно практически на любом этапе, но не позднее чем за 10 дней до намеченной даты трансплантации костного мозга. Отказ в последнюю минуту практически равносилен убийству человека. Ведь ожидающий трансплантацию костного мозга пациент к этому моменту уже получил интенсивную химиотерапию, полностью уничтожившую его кроветворную и иммунную систему.

Перед донацией донору могут сообщить только пол и возраст пациента.
После процедуры и в течение двух лет после трансплантации донор и пациент анонимно могут передать друг другу письма.
По обоюдному согласию через два года после трансплантации донор может встретиться с пациентом.

Вступить в Федеральный регистр доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток возможно на всей территории Российской Федерации, где есть рекрутинговый центр, вне зависимости от места регистрации гражданина.

Рекрутинговый центр – это медицинское учреждение, как правило, любой центр крови в вашем регионе, ведущий прием граждан, изъявивших намерение стать донором костного мозга, и их регистрацию в федеральной информационной системе «Федеральный регистр доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток».

Основной функционал Рекрутингового центра:

  • прем заявлений граждан о включении в Федеральный регистр;
  • анкетирование о состоянии здоровья;
  • подписание письменных информированных добровольных согласий на вступление в Федеральный регистр, обработку персональных данных и медицинское вмешательство;
  • забор биологического образца (сдача крови из вены или соскоба с внутренней поверхности щеки) для проведения HLA-типирования в типирующей лаборатории.

Актуальный перечень Рекрутинговых центров можно найти на официальном сайте Федерального регистра https://kmdonor.ru

Законодательно установленных возрастных ограничений на вступление в Федеральный регистр нет. Однако, сознательное ограничение верхнего предела возраста для вступления в регистр 45 годами обусловлено сkедующим:  стволовые клетки в организме стареют, уже сейчас многоцентровыми научными исследованиями установлено, что приживляемость клеточного материала от более молодого донора лучше, а также снижаются негативные посттрансплантационные осложнения для пациента. Поэтому при наличии у пациента нескольких доноров, врач всегда сделает выбор в пользу более молодого.

Именно поэтому мы просим доноров принять вышесказанное к сведению и не настаивать на вступлении в регистр лиц старше 45 лет.

В федеральной информационной системе «Федеральный регистр доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток» содержится следующая информация о доноре костного мозга:

  • фамилия, имя и отчество (при наличии), а также фамилия, которая была у гражданина при рождении, и информация обо всех случаях изменения фамилии и (или) имени;
  • пол, дата и место рождения;
  • адрес места жительства;
  • контактные данные (телефон, электронная почта);
  • страховой номер индивидуального лицевого счёта гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (СНИЛС);
  • серия и номер паспорта или иного документа, удостоверяющего личность, дата выдачи указанных документов;
  • уникальный идентификационный номер, присваиваемый Федеральным регистром (УИН);
  • электронные формы подписанных документов: анкеты о состоянии здоровья, информированных добровольных согласий на вступление в Федеральный регистр, обработку персональных данных и медицинское вмешательство;
  • результат HLA-типирования.

Указанная информация хранится в системе на протяжении всей жизни донора костного мозга. И, соответственно, на протяжении всей жизни донора может поступить звонок от специалиста Федерального регистра с предложением донации костного мозга или гемопоэтических стволовых клеток для трансплантации пациенту с онкогематологическим диагнозом.

В тоже время у донора, состоящего в Федеральном регистре, есть право отозвать свою регистровую запись из информационной системы регистра в любой момент. Для этого необходимо подать заявление на исключение из Федерального регистра через личный кабинет на портале Госуслуг, а также обратиться по телефону горячей линии Федерального регистра 8-800-550-29-77 или написать на электронную почту info@kmdonor.ru.

Вступить в Федеральный регистр во время беременности или кормления грудью можно, но не желательно. Нужно ответственно подходить к данному вопросу и не дарить пациенту, остро нуждающемуся в трансплантации донорского костного мозга или гемопоэтических стволовых клетках, ложную надежду на жизнь.

Спрогнозируем следующий сценарий.

Допустим, что в клинике проходит лечение пациент, нуждающийся в трансплантации костного мозга, врачи производят поиск в информационной системе Федерального регистра и радостно сообщают пациенту о наличии HLA-совместимого донора.

В тоже время, если этот донор оказывается беременной или кормящей женщиной, то согласно Приказу Минздрава России от 12.12.2018 № 875 н (п. 15 Порядка оказания медицинской помощи при заболеваниях (состояниях), для лечения которых применяется трансплантация (пересадка) костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток) ее состояние является абсолютным медицинским противопоказанием для изъятия костного мозга или забора гемопоэтических стволовых клеток в целях их трансплантации.

В этом случае данные типирования не могут быть добавлены в ФРДКМ, так как процедура вступления в регистр прописана в нормативных актах.

В настоящее время вопрос донорства костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток урегулирован Постановлением Правительства Российской Федерации от 12.04.2022 №640 «Об утверждении Правил ведения Федерального регистра доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток», а также вступившим в силу с 01.09.2022 года Федеральным законом от 01.05.2022 №129-ФЗ «О внесении изменений в Закон Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей человека» и Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Указанные нормативные акты регламентируют порядок вступления гражданина в Федеральный регистр.

Во-первых, необходимо подать заявление в удобный для вас Рекрутинговый центр очно или дистанционно через личный кабинет на портале Госуслуг. Перечень Рекрутинговых центров можно найти на официальном сайте Федерального регистра https://kmdonor.ru/.

Во-вторых, в Рекрутиговом центре нужно пройти анкетирование о состоянии здоровья, подписать утвержденные информированные добровольные согласия на вступление в Федеральный регистр, обработку персональных данных и медицинское вмешательство.

В-третьих, пройти забор биологического образца (сдача крови из вены или соскоба с внутренней поверхности щеки) для проведения HLA-типирования в типирующей лаборатории. Результат HLA-типирования автоматически подгружаются в Федеральный регистр.

В день приема гражданина, подавшего заявление на включение в Федеральный регистр, в информационную систему Федерального регистра вносятся следующие данные: фамилия, имя и отчество (при наличии), а также фамилия, которая была у гражданина при рождении, и информация обо всех случаях изменения фамилии и (или) имени; пол, дата и место рождения; адрес места жительства; контактные данные (телефон, электронная почта); страховой номер индивидуального лицевого счёта гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (СНИЛС); серия и номер паспорта или иного документа, удостоверяющего личность, дата выдачи указанных документов; электронные формы подписанных документов: анкеты о состоянии здоровья, информированных добровольных согласий на вступление в Федеральный регистр, обработку персональных данных и медицинское вмешательство. Кроме того, автоматически Федеральным регистром присваивается уникальный идентификационный номер (УИН).

Позже, в срок от одного месяца до полугода, в Федеральный регистр автоматически подгружаются результаты HLA-типирования доноров. С этого времени данные донора будут участвовать в подборе HLA-совместимого донора костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток для пациента.

На сегодня уведомление граждан о включении в федеральную информационную систему «Федеральный регистр доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток» не предусмотрено.

По данному вопросу и многим другим вопросам, связанным с донорством костного мозга, можно обратиться по телефону горячей линии Федерального регистра 8-800-550-29-77 или написать на электронную почту info@kmdonor.ru.

По данному вопросу и многим другим вопросам, связанным с донорством костного мозга, можно обратиться по телефону горячей линии Федерального регистра 8-800-550-29-77 или написать на электронную почту info@kmdonor.ru.

В настоящее время работа по рекрутингу в Федеральный регистр доноров ведется преимущественно с опорой на Службу крови России и уже охватывает практически все субъекты Российской Федерации. С одной стороны, большая часть рекрутинговых центров осуществляют привлечение доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток из числа доноров крови при посещении Учреждения, именно поэтому основным способом взятия биологического материала является кровь из вены. С другой стороны, большая часть типирующих лабораторий работает исключительно с образцами крови: удобство хранения, есть возможность перестановки анализа при необходимости и тд.

По этим причинам сдать биологический материала методом соскоба со слизистой щеки можно лишь в очень ограниченном количестве рекрутинговых центров.

О возможности забора биологического материала методом соскоба  с внутренней стороны щеки  узнавайте в рекрутинговом центре вашего региона. Контактные данные  – на сайте https://kmdonor.ru/rekrutingovye-centry/

В настоящее время существует два метода заготовки гемопоэтических стволовых клеток от донора для последующей трансплантации пациенту:

  • аферез гемопоэтических стволовых клеток – получение гемопоэтических стволовых клеток из циркулирующей венозной крови с помощью клеточного сепаратора;
  • эксфузия костного мозга – получение костномозговой взвеси, содержащей гемопоэтические стволовые клетки, из гребней тазовых костей под общей анестезией.

Донор после консультации с врачом Центра заготовки Федерального регистра может сам выбрать, каким способом у него заберут гемопоэтические стволовые клетки.

В среднем по статистике на 100 заготовок гемопоэтических стволовых клеток приходится 5 случаев заготовки методом эксфузии, остальные проводятся методом афереза.