- донорство костного мозга;
- донорство гемопоэтических стволовых клеток;
- донорство костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток;
- донорство костного мозга (гемопоэтических стволовых клеток).
Костный мозг — ткань, которая способна быстро восстанавливаться. В среднем в зависимости от метода забора ГСК костный мозг донора восстанавливается в течение 2-4 недель.
При необходимости стать донором КМ и ГСК человек может не один раз.
Перед донацией донору могут сообщить только пол и возраст пациента.
После процедуры и в течение двух лет после трансплантации донор и пациент анонимно могут передать друг другу письма.
По обоюдному согласию через два года после трансплантации донор может встретиться с пациентом.
Вступить в Федеральный регистр доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток возможно на всей территории Российской Федерации, где есть рекрутинговый центр, вне зависимости от места регистрации гражданина.
Рекрутинговый центр – это медицинское учреждение, как правило, любой центр крови в вашем регионе, ведущий прием граждан, изъявивших намерение стать донором костного мозга, и их регистрацию в федеральной информационной системе «Федеральный регистр доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток».
Основной функционал Рекрутингового центра:
- прем заявлений граждан о включении в Федеральный регистр;
- анкетирование о состоянии здоровья;
- подписание письменных информированных добровольных согласий на вступление в Федеральный регистр, обработку персональных данных и медицинское вмешательство;
- забор биологического образца (сдача крови из вены или соскоба с внутренней поверхности щеки) для проведения HLA-типирования в типирующей лаборатории.
Актуальный перечень Рекрутинговых центров можно найти на официальном сайте Федерального регистра https://kmdonor.ru
Законодательно установленных возрастных ограничений на вступление в Федеральный регистр нет. Однако, сознательное ограничение верхнего предела возраста для вступления в регистр 45 годами обусловлено сkедующим: стволовые клетки в организме стареют, уже сейчас многоцентровыми научными исследованиями установлено, что приживляемость клеточного материала от более молодого донора лучше, а также снижаются негативные посттрансплантационные осложнения для пациента. Поэтому при наличии у пациента нескольких доноров, врач всегда сделает выбор в пользу более молодого.
Именно поэтому мы просим доноров принять вышесказанное к сведению и не настаивать на вступлении в регистр лиц старше 45 лет.
В федеральной информационной системе «Федеральный регистр доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток» содержится следующая информация о доноре костного мозга:
- фамилия, имя и отчество (при наличии), а также фамилия, которая была у гражданина при рождении, и информация обо всех случаях изменения фамилии и (или) имени;
- пол, дата и место рождения;
- адрес места жительства;
- контактные данные (телефон, электронная почта);
- страховой номер индивидуального лицевого счёта гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (СНИЛС);
- серия и номер паспорта или иного документа, удостоверяющего личность, дата выдачи указанных документов;
- уникальный идентификационный номер, присваиваемый Федеральным регистром (УИН);
- электронные формы подписанных документов: анкеты о состоянии здоровья, информированных добровольных согласий на вступление в Федеральный регистр, обработку персональных данных и медицинское вмешательство;
- результат HLA-типирования.
Указанная информация хранится в системе на протяжении всей жизни донора костного мозга. И, соответственно, на протяжении всей жизни донора может поступить звонок от специалиста Федерального регистра с предложением донации костного мозга или гемопоэтических стволовых клеток для трансплантации пациенту с онкогематологическим диагнозом.
В тоже время у донора, состоящего в Федеральном регистре, есть право отозвать свою регистровую запись из информационной системы регистра в любой момент. Для этого необходимо подать заявление на исключение из Федерального регистра через личный кабинет на портале Госуслуг, а также обратиться по телефону горячей линии Федерального регистра 8-800-550-29-77 или написать на электронную почту info@kmdonor.ru.
В этом случае данные типирования не могут быть добавлены в ФРДКМ, так как процедура вступления в регистр прописана в нормативных актах.
В настоящее время вопрос донорства костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток урегулирован Постановлением Правительства Российской Федерации от 12.04.2022 №640 «Об утверждении Правил ведения Федерального регистра доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, донорского костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, реципиентов костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток», а также вступившим в силу с 01.09.2022 года Федеральным законом от 01.05.2022 №129-ФЗ «О внесении изменений в Закон Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей человека» и Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Указанные нормативные акты регламентируют порядок вступления гражданина в Федеральный регистр.
Во-первых, необходимо подать заявление в удобный для вас Рекрутинговый центр очно или дистанционно через личный кабинет на портале Госуслуг. Перечень Рекрутинговых центров можно найти на официальном сайте Федерального регистра https://kmdonor.ru/.
Во-вторых, в Рекрутиговом центре нужно пройти анкетирование о состоянии здоровья, подписать утвержденные информированные добровольные согласия на вступление в Федеральный регистр, обработку персональных данных и медицинское вмешательство.
В-третьих, пройти забор биологического образца (сдача крови из вены или соскоба с внутренней поверхности щеки) для проведения HLA-типирования в типирующей лаборатории. Результат HLA-типирования автоматически подгружаются в Федеральный регистр.
В день приема гражданина, подавшего заявление на включение в Федеральный регистр, в информационную систему Федерального регистра вносятся следующие данные: фамилия, имя и отчество (при наличии), а также фамилия, которая была у гражданина при рождении, и информация обо всех случаях изменения фамилии и (или) имени; пол, дата и место рождения; адрес места жительства; контактные данные (телефон, электронная почта); страховой номер индивидуального лицевого счёта гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (СНИЛС); серия и номер паспорта или иного документа, удостоверяющего личность, дата выдачи указанных документов; электронные формы подписанных документов: анкеты о состоянии здоровья, информированных добровольных согласий на вступление в Федеральный регистр, обработку персональных данных и медицинское вмешательство. Кроме того, автоматически Федеральным регистром присваивается уникальный идентификационный номер (УИН).
Процесс HLA-типирования проводится всего в нескольких высокотехнологичных лабораториях страны, имеющих современное оборудование, рассчитанное на выполнение массового количества образцов единовременно. Время ожидания проведения HLA-типирования может составлять от трех до двенадцати месяцев, в зависимости от загруженности лаборатории и ее удаленности от рекрутингового центра.
Позже результаты HLA-типирования доноров подгружаются в Федеральный регистр . С этого времени данные донора будут участвовать в подборе HLA-совместимого донора костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток для пациента.
Федеральный регистр доноров костного мозга не рассылает уведомления о подтверждении вступления в регистр.
Все образцы доноров отправляются в типирующие лаборатории. Если образец выбраковывается по какой-то причине, то с донором связываются в обязательном порядке, в остальных случаях все образцы поступают в работу.
Образец донора будет обработан в лаборатории в порядке очередности, для некоторых лабораторий срок составляет от трех до двенадцати месяцев. Когда будут готовы результаты HLA-типирования, данные генотипа занесут в Федеральный регистр.
Далее с донором свяжутся уже только в случае, если его генотип совпадет с генотипом реципиента.
По данному вопросу и многим другим вопросам, связанным с донорством костного мозга, можно обратиться по телефону горячей линии Федерального регистра 8-800-550-29-77 или написать на электронную почту info@kmdonor.ru.
Данные всех локальных регистров Российской Федерации были объединены в Федеральный регистр доноров костного мозга 1 сентября 2022 года.
Уточнить наличие ваших данных в регистре и по многим другим вопросам, связанным с донорством костного мозга, можно по телефону горячей линии Федерального регистра 8-800-550-29-77 или электронной почте info@kmdonor.ru.
В настоящее время работа по рекрутингу в Федеральный регистр доноров ведется преимущественно с опорой на Службу крови России и уже охватывает практически все субъекты Российской Федерации. С одной стороны, большая часть рекрутинговых центров осуществляют привлечение доноров костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток из числа доноров крови при посещении Учреждения, именно поэтому основным способом взятия биологического материала является кровь из вены. С другой стороны, большая часть типирующих лабораторий работает исключительно с образцами крови: удобство хранения, есть возможность перестановки анализа при необходимости и тд.
По этим причинам сдать биологический материала методом соскоба со слизистой щеки можно лишь в очень ограниченном количестве рекрутинговых центров.
О возможности забора биологического материала методом соскоба с внутренней стороны щеки узнавайте в рекрутинговом центре вашего региона. Контактные данные – на сайте https://kmdonor.ru/rekrutingovye-centry/
В настоящее время существует два метода заготовки гемопоэтических стволовых клеток от донора для последующей трансплантации пациенту:
- аферез гемопоэтических стволовых клеток – получение гемопоэтических стволовых клеток из циркулирующей венозной крови с помощью клеточного сепаратора;
- эксфузия костного мозга – получение костномозговой взвеси, содержащей гемопоэтические стволовые клетки, из гребней тазовых костей под общей анестезией.
Выбор метода чаще всего остается за донором с учетом рекомендаций врача. Но есть ряд заболеваний, при которых пациенту нужны именно стволовые клетки костного мозга донора, которые получают методом эксфузии из тазовой кости.
В среднем по статистике на 100 заготовок гемопоэтических стволовых клеток приходится 10 случаев заготовки методом эксфузии, остальные проводятся методом афереза.